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可持续发展
Sustainable Development
三亿体育集团新产品与服务开发环境标准管理政策
发布时间:
2026-09-11
三亿体育
新产品与服务开发环境标准管理政策
第一条 目的
本政策旨在将环境标准纳入新产品、新服务及重大变更的全生命周期管理，覆盖立项、设计、工艺开发、技术转移、生产、流通、使用及退市。在确保质量、安全、法规符合及药品可及性的前提下，同步评估并降低环境足迹，减少潜在环境合规与负债风险，把握绿色低碳产品机遇。
第二条 治理
本政策由董事会及董事会下属ESG委员会监督。相关业务部门按职责执行。ESG委员会定期向董事会报告执行情况并提出建议，供董事会决策和监督。
第三条 总体要求
新产品开发须就原材料与组件选择、生产制造、配送仓储运输、使用维护、寿命终结五个环节开展环境评审，优先降低水耗、能耗、物料消耗、污染物排放、危险废物及有毒有害物质。循环经济要求应嵌入设计、生产和废物管理，推动绿色采购、高效利用、分类回收与资源再生。环境评审与质量风险管理同步实施，覆盖开发至停产退市各阶段。
第四条 原材料与组件
新产品开发须在立项与处方、包材定型阶段完成原材料及组件的环境评价。评价范围包括原料、辅料、中间体、直接接触药品的包装材料、印刷包装材料及其他关键组件。在符合药典、注册标准及药品质量安全要求的前提下，优先选用可再生、可回收或可生物降解材料，减少水耗、能耗、物料消耗及危险物质、有毒有害物质的使用。对直接接触药品的包材实行分类准入与资质审核。对原料药、中间体及高环境影响物料供应商，须评估其能耗强度、工艺排放、污染治理能力及危险废物合规处置能力，并将评价结果作为供应商选择与保留依据。对气候敏感或供应风险较高的中药材等原料，建立主产区与备选产区相结合的供应安排，降低供应中断及被迫使用高环境影响替代料的风险。设计阶段须优化产品结构与包装结构，减少不必要物料用量。如需更换或引入替代材料，应完成质量、法规与环境同步验证后方可纳入工艺。
第五条 生产与制造
新产品工艺开发、中试及技术转移须同步开展生产环节环境评价，覆盖废气、废水、固体废物、能源消耗与水资源消耗。工艺路线选择应优先提高收率和原料利用率，从源头减少副产物、污染物及危险废物产生。溶剂回收与回用、余热利用、清洁生产及污染治理措施应在技术转移前纳入经批准的工艺文件，并在商业化生产中予以验证和执行。商业生产须执行固体废物及废气废水噪声管理制度，做到分类收集、规范贮存、合规转移与处置，危险废物全程可追溯。鼓励对药渣、菌渣、污泥及可回收溶剂等实施资源化利用，降低最终处置量。各生产单位须将新产品量产后的能耗、水耗、危废及一般工业固体废物强度纳入环境监测与改进计划，确保环境绩效可测量、可复核。
第六条 配送、仓储与运输
在保证药品质量、储存条件和运输安全的前提下，新产品包装与物流方案须纳入环境评价。包装规格、材质与结构应兼顾保护功能与减量化，降低单位产品的包装重量、运输体积、破损率及运输相关排放。鼓励在法规与质量允许范围内采用可重复使用的周转容器，实行集中管理与循环使用，减少一次性包装废弃物。仓储布局、温湿度控制与防护措施应降低因气候或储存不当导致的物料损耗、额外能源消耗及废弃。运输环节应评估承运路线、装载效率及承运商环境与安全管理能力，对关键原料和成品制定合理储备与路径安排，降低物流中断及无效运输。包装、仓储、运输及交付环节的质量与客户反馈，应作为包装与物流方案持续优化的依据。
第七条 使用阶段
新产品开发须评估产品在临床、医疗机构、基层及居家等使用场景下的资源消耗与废弃物产生。说明书、标签、包装设计及配套给药或检测装置应提高正确使用率，减少因操作不当造成的药品浪费、重复配制、额外耗材使用及医疗废弃物。对诊断试剂、医疗器械及需要维护的产品，应评估使用期能源、水、耗材消耗及耐用性，并提供有助于降低资源消耗的操作、贮存与维护指引。用药咨询、质量投诉、不良事件及客户满意度信息中涉及浪费、破损、不便使用或过度耗材的内容，应反馈至研发与变更控制，作为后续产品改进输入。任何环境优化不得削弱产品安全、有效性、合规性与患者可及性。
第八条 寿命终结
新产品开发须提前评估产品退市、过期、破损及使用后残余物的回收、再利用或合规处置路径。过期药品、医疗废物及生产残余须按危险废物和一般固体废物分类，依法委托有资质单位处置，禁止非法倾倒或混入生活垃圾。在满足药品监管要求的前提下，包装及可分离组件应尽可能具备可回收、可再利用或可生物降解条件，并在设计文件中予以说明。产品停产、退市纳入质量风险管理，同步制定库存、包材、样品及废物的清理与合规出路，防止遗留环境与合规风险。
第九条 其他
本政策已通过董事会下属ESG委员会审议及批准。ESG委员会定期向董事会汇报本政策履行情况并提供建议，以供董事会决策与监督。
ESG委员会具有全权执行、监督及定期检讨本政策之整体责任。ESG委员会负责本政策的解释及修订。
本政策未尽事宜，按有关法律、法规、规范性文件执行。
本政策自颁布之日起生效。
三亿体育
2026年9月
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